孟鲁司特钠片(顺尔宁)(孟鲁司特钠片) _说明书_作用_效果_价格

[药品解释]

  流通解释:孟鲁司特钠片

  商品解释:孟鲁司特钠片(顺尔宁)

  英文解释:Montelukast Sodium Tablets

[首要身分] 该使遭受的首要身分是孟鲁司特钠。。

【性 状】 本使遭受为嫩黄色外星人薄膜包衣。。

[使知晓/功用] 本品依从的气喘的防止和长期的被加工处理。,防止白天和在夜间气喘征兆,阿司匹林药片感觉气喘受难者的被加工处理及田径运动防止。 本品依从的加重厌恶性鼻炎使遭受的征兆(15岁及15岁过去的成材的季节性厌恶性鼻炎和终年性厌恶性鼻炎)。

[规格型号]10mg*5s(顺二宁)

[用法和配药] 每日一次,每回小块(10mg)。气喘受难者应在去睡觉前服用。厌恶性鼻炎受难者可鉴于本性必要采用WH。。 气喘和厌恶性鼻炎受难者应每晚被加工处理一次。。 15岁和15岁的气喘和/或厌恶性鼻炎的成丁人欢迎ONC被加工处理。,每回10mg。 普通提议 气喘把持阐明物的疗效评价,该药的无效期在一天到晚当选。。该使遭受可与食品一齐可以吃的或与之一齐可以吃的。。提议受难者同时偏要气喘把持和病情逆转。。 老境受难者、肾功用不完整的受难者、温柔的至使和缓肝伤害受难者无性欲必要清算。 孟鲁司特钠片与其它气喘被加工处理药物的相干 该使遭受可添加到受难者持续在的被加工处理课题中。。 失效同盟国用药配料 喉管扩张术剂 喉管扩张术剂ALON不克不及无效把持的气喘受难者,本使遭受可添加到被加工处理课题中,一旦有明显的临床浮动诊胎法(通常在第一流的配料接近末期的),鉴于病人的限度,缩减喉管扩张术剂的配料。 抽吸糖皮质激素 对欢迎抽吸糖皮质激素被加工处理的气喘受难者加用本品后,可鉴于病人的限度好好地缩减糖皮质激素的配料。在搀杂的团体下逐步缩减。有些受难者可以逐步缩减最大限度的直到完整撤回I。只由于这种使遭受不霉臭被抽吸的糖皮质激素取代。。

[不合需要的浮动诊胎法]该使遭受普通容忍性良好。,细微不合需要的浮动诊胎法,通常不必要废除被加工处理。。不合需要的浮动诊胎法入射角与忧郁的解药相似物。。 15 岁及 15岁过去的气喘受难者 曾经在 2600 名 15 岁及 15 5岁过去的成材气喘受难者的临床想出,对该使遭受的有价证券举行了评价。。两种设计相似物,忧郁的解药把持音长 12 周的临床想出,本品被加工处理组中与药物相互关系的入射角≥1%且高于忧郁的解药组的不合需要的事情是无故抱怨和令人头痛的事。仍然,这些受难者的病态不注意明显区分。。 临床想出,积聚在 544 病人的名字无论如何用这种使遭受被加工处理。 6 个月、253 命名病人被加工处理 1年、21命名病人被加工处理 2 年。跟随使遭受适用工夫的延年益寿,不合需要的事情入射角无变化。。(见本质上的包装阐明)

【禁 忌】禁用该使遭受的无论哪些身分的厌恶浮动诊胎法。

[敲警钟]内服使遭受被加工处理敏感的气喘爆发的疗效测量图。照着,不用于被加工处理敏感的气喘爆发。尽管不愿意抽吸糖皮质激素的配药可以逐步缩减,但该使遭受不应被抽吸或内服皮质甾类化合物取代。。欢迎白细胞三烯接受器反面人物的抗气喘药物受难者,缩减完全地糖皮质激素的配料,一任一某一或多个以下容器琐碎的发生:嗜酸性粒细胞附带说明症、丛膜层疹、肺征兆逆转、鼓励并发症和/或鼓起勇气感染性的皮肤(间或做出诊断为Churg-Strauss综合症状——一种完全地性嗜酸细胞性丛膜层炎)。尽管不愿意这些保持安康与白细胞三烯Re中间的因果相干,仍然,当受难者欢迎该使遭受时,糖皮质激素的配药。,提议珍视临床有理用药。。

[孩童用药]6岁孩童的有价证券和无效性想出。2岁至14岁孩童受难者用药可顾及孟鲁司特钠认真琢磨片的[用法和配药]。6个月以下孩童的有价证券和无效性还没有取得。想出使知晓,该使遭受不势力CHIL的发展枯萎:枯萎。。

[老境受难者用药]临床想出中,这项放映的无效性和有价证券中间不注意年纪区分。。

[孕妇和哺乳期女人本能]非妊娠女人本能的想出知识,除非毫不含糊请求服药,孕妇应避开服用此使遭受。全球上市经历,陌生的的比较级适用该使遭受后少见先验性缺陷泄漏。这些女人本能就绝大部分而言在怀孕调准速度适用倚靠气喘被加工处理药物。。适用此使遭受与这些事情中间的因果相干。还微暗它条件可以从挤奶中分泌出狱。。由于很多药物可以从挤奶中分泌出狱。,哺乳期女人本能应谨慎适用此使遭受。。

[药物相互功能] 1、本品可与其它些许惯例用于气喘的防止和长期的被加工处理及被加工处理厌恶性鼻炎的药物合用。药物相互功能的想出,该使遭受的使显得吸引人配料不发生要紧性。:茶素、泼尼松、氢化强的松、内服避孕药(电石气强力求偶素)、炔诺酮35/1)、特非那定、异羟洋地黄毒苷与华灵。 2、苯巴比妥同盟国用药的临床测量图,孟鲁司特细胞质浓度-工夫为写传略面积(AUC)瀑布约,但不提议清算本使遭受的配料。。 3、在试管中实验使知晓孟鲁司特是CYP2C8的反催化剂。。仍然,任一向孟鲁司特和罗格列酮(一种首要经过CYP2C8废弃的类型探测底物)药物相互功能的临床想出知识使知晓孟鲁司特在体内对CYP2C8不注意一向功能。照着,孟鲁司特不克不及经过该药物废弃药物。:紫杉醇、罗格列酮、瑞格列奈的功能。(见本质上的包装阐明)

[药物过量]在临床被加工处理中不注意向过量用药的详细通信。。慢性气喘的被加工处理想出,成丁受难者的配料高达200千分之一公分/天。,陆续配料22周和短期想出的配料U,陆续用药约1周,无临床明显不合需要的事情。上市后敏感的药物过量已被报道并用于临床。。到达,成材和孩童适用的配料可达1000千分之一公分。。临床和Lab,英国政治工党反省总算分歧显示ADU的有价证券。,在就绝大部分而言数药物过量泄漏中,无不合需要的事情。最通俗的的不合需要的事情与保密的特点分歧。,包罗无故抱怨、想睡、干旱的、令人头痛的事、呕吐与介意过多的让与。眼前尚微暗该使遭受条件可以经过腹膜透析或。

[药物学毒物学]半胱氨酰白细胞三烯(LTC4),LTD4,LTE4是一种权力大的的发火培养基,多个细胞的代班人,包罗自由的细胞和嗜酸性粒细胞。。这些要紧的气喘前培养基与半胱氨酰白细胞三烯(CysLT)R兼备。。I型半胱氨酰白细胞三烯(CysLT1)接受器散布于人体的气道(包罗气道平滑肌细胞和蔼道巨噬细胞)和倚靠的前发火细胞(包罗嗜酸性粒细胞和某一骨髓干细胞)。CysLTs与气喘和厌恶性鼻炎的病理生理机能关系。气喘,白细胞三烯介导的效应包罗绕过气道浮动诊胎法。,如喉管紧压的感觉、胶水分泌、丛膜层透过性附带说明和嗜酸性粒细胞闭塞。反感鼻炎,厌恶原表露后的快速浮动诊胎法和推延浮动诊胎法。,鼻粘膜均会代班人与厌恶性鼻炎征兆相互关系的CysLTs。鼻胱抑素起刺激作用附带说明鼻气道阻碍和鼻腔闭塞。(见本质上的包装阐明)

[药代动力学] 吸取 孟鲁司特钠被神速完整吸取。。空腹服用10mg膜的成材,细胞质药物浓度于3小时(Tmax)取得峰值浓度(Cmax)。平衡内服生物使用度为64%。。普通饮食对内服生物使用度和CMAX无势力。。临床想出显示进食后无论哪些工夫服用10mg薄膜衣片的孟鲁司特钠均是保密的且无效的。 散布 99%过去的孟鲁司特钠与细胞质蛋白状黏液兼备。孟鲁司特钠的静态散布最大限度的为8~11升O。。同位素监视孟鲁司特钠在告密体内的想出,正是大批孟鲁司特钠经过血-脑屏障。。同时,用药24小时后,一切其它团体做成某事射出的监视物量也极少。 废弃 孟鲁司特 钠差不多完整废弃。。在被加工处理配料想出做成某事适用,在成材和孩童的不乱不动产权下,细胞质中孟鲁司特废弃结果未检测到。 人肝矮小体型在试管中想出使知晓,细胞色料P450 3A4和2C9与孟鲁司特钠废弃关系。由于人肝矮小体型的在试管中想出,孟鲁司特不限制细胞色料P450在细胞质做成某事配料。 3A4、2C9、1A2、2A6、2C19或 2D6。 排泄 安康成材细胞质孟鲁司特钠平衡摆脱率。内服同位素监视孟鲁司特钠,在随后5天收集的大便中检测出86%的射出的积极的,尿量<。兼备孟鲁司特钠内服生物使用度考虑,孟鲁司特及其废弃物差不多全部经由胆汁排泄。 在安康青年中举行的很多想出显示孟鲁司特钠平衡细胞质半衰期为~小时。在内服配料高至50mg的范围内,孟鲁司特钠的药代动力学近似线性相干。未发现清晨和在夜间服用孟鲁司特钠的药代动力学有区分。每天一次服用10mg孟鲁司特钠,细胞质中正是极大批的原药积聚(~14%)。(见本质上的包装阐明)

【贮 藏】Moistureproof与看起来忧愁)。

【包 装】铝复合板的包装,每箱5件。

【有 效 期】36 月

[使生效基准]出口药品招收基准JX200 10356

[赞同行为准则]国药准字J201300

[捏造进取心]杭州摩莎东医药品股份有限公司

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